https://www.lookmedchina.com/resources/disposable-laparoscopic-trocar.html

În proiectarea și fabricarea materialelor de unică folosință fără-lameace de înțepare, selecția materialelor nu este arbitrară. Este o decizie științifică luată pe baza cerințelor clinice stricte, a reglementărilor de biocompatibilitate și a standardelor de performanță fizică. Diferitele combinații de materiale definesc direct limitele de performanță, scenariile de aplicare și poziționarea pe piață a produsului.

1. Componente metalice: echilibrare rezistență, rezistență la coroziune și biocompatibilitate

Canula este principala componentă structurală a acului de puncție. Alegerea materialului său ia în considerare în primul rând rezistența, rigiditatea, rezistența la coroziune și biocompatibilitatea.

• Oțel inoxidabil austenitic 304 și 316L:Acestea sunt cele mai comune alegeri. 304 oțelul inoxidabil are proprietăți mecanice cuprinzătoare excelente și rezistență la coroziune și oferă o performanță bună la cost. În timp ce oțelul inoxidabil 316L, datorită adăugării de molibden, are o rezistență mai puternică la pitting ionii de clorură și o biocompatibilitate mai bună, este alegerea preferată pentru instrumentele chirurgicale de calitate superioară-, potrivită în special pentru scenariile care implică intervenții chirurgicale lungi sau în care există cerințe stricte pentru eliberarea ionilor metalici din materialele implantate.
• Aliaj L605 cobalt-crom:Acesta este un material-de gamă superioară cu duritate mai mare (HRC 20-40), rezistență la uzură și rezistență la oboseală în comparație cu oțelul inoxidabil. Atunci când este nevoie de un design extrem de subțire pentru a maximiza diametrul interior (de exemplu, o canulă de 5 mm trebuie să găzduiască un instrument de 5 mm) și este necesară o rezistență structurală ridicată, L605 devine o alegere ideală. Cu toate acestea, dificultatea și costul procesării sale cresc semnificativ.
• Aliaj de nichel-titan:Cunoscut pentru superelasticitatea sa unică și efectul de memorie a formei. Deși nu este utilizat în mod obișnuit în canulele convenționale cu ac de puncție, acesta prezintă potențial în dezvoltarea dispozitivelor de puncție flexibile sau inteligente, capabile să se adapteze la căi de puncție ne-liniare.

2. Piesă din plastic: transparență, duritate și funcție de etanșare

Componentele din plastic îndeplinesc funcții precum perforarea, etanșarea și interfețele operaționale, iar criteriile de selecție ale acestora sunt destul de diferite de cele ale metalelor.

• Policarbonat:Este materialul preferat pentru fabricarea vârfurilor transparente de perforare. Transparența sa optică extrem de ridicată, rezistența excelentă la impact și stabilitatea dimensională permit medicilor să identifice în mod clar straturile de țesut în timpul puncției, iar capul conului este mai puțin probabil să se rupă atunci când pătrunde în țesut. Modele comune, cum ar fi Makrolon 2458, au fost dezvoltate special pentru a satisface cerințele dispozitivelor medicale pentru transparență ridicată, rezistență chimică și sterilizare cu radiații gamma.
• Rășină ABS:Este folosit în mod obișnuit pentru mânere și carcase ale corpului supapelor. Are proprietăți mecanice cuprinzătoare bune, prelucrabilitate ușoară și finisare a suprafeței, oferind o senzație de funcționare confortabilă și protecție fiabilă a carcasei.
• Silicon medical:Este materialul de bază pentru etanșări (cum ar fi supape de trompetă, garnituri). Siliconul are elasticitate, flexibilitate și biocompatibilitate excelente, poate fi trecut în mod repetat de echipament și poate restabili rapid etanșarea, asigurând stabilitatea pneumoperitoneului și are o frecare mică cu suprafața echipamentului, asigurând o funcționare lină.
• Nailon:Este adesea folosit pentru fabricarea componentelor de conectare filetate sau a anumitor piese structurale. Are rezistență bună la uzură și rezistență ridicată și poate rezista la operațiuni repetate de înșurubare.

3. Maparea combinațiilor de materiale la cerințele clinice

Selecția materialelor servește în cele din urmă nevoilor clinice. De exemplu:

O intervenție chirurgicală laparoscopică hepatică complexă poate necesita canule din oțel inoxidabil 316L mai rezistente la coroziune- și pense fină de disecție din aliaj L605, împreună cu vârfuri din policarbonat ultra-transparente pentru a asigura siguranța și vederea clară în timpul intervențiilor chirurgicale lungi.

Pentru operațiile ginecologice convenționale sau la vezica biliară, oțelul inoxidabil 304 combinat cu soluția de plastic-înaltă performanță poate îndeplini pe deplin cerințele, demonstrând cea mai bună rentabilitate-.

Pentru „intervenții chirurgicale fără cicatrici”, cum ar fi chirurgia endoscopică transluminală cu orificiu natural (NOTE) sau chirurgia laparoscopică cu un singur port-(LESS), pot fi necesare canule L605 cu diametru mai mic și rezistență mai mare, precum și materiale cu flexibilitate specială sau proprietăți de memorie a formei, pentru a face față spațiilor de operare mai înguste și mai sinuoase.

Concluzie

Prin urmare, lista de materiale a acului de puncție fără{-lamă de unică dată servește de fapt ca un microcosmos al ingineriei clinice. De la „rigiditatea” oțelului inoxidabil la „moliciunea” siliconului, de la „transparența” policarbonatului la diferite aliaje cu „rigiditatea” lor, fiecare material joacă un rol de neînlocuit în lumea microscopică a acului de perforare datorită caracteristicilor sale unice de performanță. Înțelegerea profundă de către producători și aplicarea precisă a materialelor sunt fundamentale pentru crearea de produse diferențiate și de înaltă calitate-.