Procesul de producție de precizie și controlul calității acelor PTC

Jul 06, 2026

https://admin1.seo.com.cn/CustomerAdmin/S_News/Create?ru=%2FCustomerAdmin%2FS_News%2F

Deși aparent simplu, performanța unui ac Chiba se bazează pe tuburi cu toleranță-strânsă, șlefuire rafinată a vârfului și QC riguros.

1. Materia prima

Tub capilar de grad medical-SUS304/SUS316L (ASTM A269/A908) sau nitinol (ASTM F2063)

Verificări primite: spectroscopie, duritate (HV 180–220 SUS304), OD ± 0,02 mm, ID ± 0,01 mm, inspecția defectelor de suprafață

2. Tăiere și îndreptare

Diamant tăiat la lungime; debavura

Îndreptare multi-rulare → dreptate Mai puțin sau egal cu 0,3 mm pe toată lungimea

3. Condiţionarea Lumenului

Conectează-desen/moar-trag la ID/OD final

Electrolustruire interior:Reduce Ra<0.2 µm → minimizes cell sticking & clot blockage

4. Sfaturi de măcinare - Pas critic

Șlefuire teșită CNC până la o teșire de 25 de grade -30 de grade folosind roată diamantată cu rășină-

Grosimea vârfului Mai mică sau egală cu 5 µm; forta de penetrare<0.5 N (phantom gel)

Slefuire secundară opțională pentru a reduce frecarea și a îmbunătăți ecoul vârfului SUA

Spălare cu ultrasunete pentru a îndepărta micro-resturile (previne embolizarea particulelor)

5. Finisaj exterior și marcaj

Suprafața exterioară electropoluză

Semne de adâncime gravate cu laser-(5/10 mm) ±0,1 mm toleranță

„Inel ecogen” opțional (micro-canelură sau acoperire inertă) lângă vârf

6. Asamblarea butucului și sterilizarea

PP/PC butuc prin presa-fișare sau solvent-lipit de coadă

Asamblați stilul (dacă este inclus), manșon de protecție

Spălare → Ambalare pentru cameră curată ISO Clasa 7 → Husă Tyvek → Sterilizare EO (AE mai mare sau egal cu 12) → carantină pentru sterilitate / reziduuri EO / endotoxină

Teste cheie QC

Test

Metodă / Criteriu

Dimensiuni

Sistem de vedere: OD, ID, unghi de teșire, lungime de teșire, lungime totală

Forța de penetrare

Mai puțin sau egal cu 0,5–0,6 N în gelatină standard;<20% force decay after 10 reps

Debitul

Debitul de apă @ ΔP definit îndeplinește specificațiile minime

Integritatea pontului

Microscop: fără margine rulată, ciobire, crăpare

Scurgere / Luer Lock

Hold vacuum >30 s; test de cuplu pe butuc

Biocompatibilitate

ISO 10993 citotoxicitate / sensibilizare / hemoliză (probă de lot)

Integritatea pachetului

Pătrunderea colorantului / dezintegrarea în vid

Defecte obișnuite de la o fabricație defectuoasă: vârfuri terne → forță mare de inserare și rupere; lumen rugos → aspirat înfundat / hemoliză; marcaje inexacte → judecată greșită de adâncime.

news-1-1