Procesul de producție de precizie și controlul calității acelor PTC
Jul 06, 2026
https://admin1.seo.com.cn/CustomerAdmin/S_News/Create?ru=%2FCustomerAdmin%2FS_News%2F
Deși aparent simplu, performanța unui ac Chiba se bazează pe tuburi cu toleranță-strânsă, șlefuire rafinată a vârfului și QC riguros.
1. Materia prima
Tub capilar de grad medical-SUS304/SUS316L (ASTM A269/A908) sau nitinol (ASTM F2063)
Verificări primite: spectroscopie, duritate (HV 180–220 SUS304), OD ± 0,02 mm, ID ± 0,01 mm, inspecția defectelor de suprafață
2. Tăiere și îndreptare
Diamant tăiat la lungime; debavura
Îndreptare multi-rulare → dreptate Mai puțin sau egal cu 0,3 mm pe toată lungimea
3. Condiţionarea Lumenului
Conectează-desen/moar-trag la ID/OD final
Electrolustruire interior:Reduce Ra<0.2 µm → minimizes cell sticking & clot blockage
4. Sfaturi de măcinare - Pas critic
Șlefuire teșită CNC până la o teșire de 25 de grade -30 de grade folosind roată diamantată cu rășină-
Grosimea vârfului Mai mică sau egală cu 5 µm; forta de penetrare<0.5 N (phantom gel)
Slefuire secundară opțională pentru a reduce frecarea și a îmbunătăți ecoul vârfului SUA
Spălare cu ultrasunete pentru a îndepărta micro-resturile (previne embolizarea particulelor)
5. Finisaj exterior și marcaj
Suprafața exterioară electropoluză
Semne de adâncime gravate cu laser-(5/10 mm) ±0,1 mm toleranță
„Inel ecogen” opțional (micro-canelură sau acoperire inertă) lângă vârf
6. Asamblarea butucului și sterilizarea
PP/PC butuc prin presa-fișare sau solvent-lipit de coadă
Asamblați stilul (dacă este inclus), manșon de protecție
Spălare → Ambalare pentru cameră curată ISO Clasa 7 → Husă Tyvek → Sterilizare EO (AE mai mare sau egal cu 12) → carantină pentru sterilitate / reziduuri EO / endotoxină
Teste cheie QC
|
Test |
Metodă / Criteriu |
|---|---|
|
Dimensiuni |
Sistem de vedere: OD, ID, unghi de teșire, lungime de teșire, lungime totală |
|
Forța de penetrare |
Mai puțin sau egal cu 0,5–0,6 N în gelatină standard;<20% force decay after 10 reps |
|
Debitul |
Debitul de apă @ ΔP definit îndeplinește specificațiile minime |
|
Integritatea pontului |
Microscop: fără margine rulată, ciobire, crăpare |
|
Scurgere / Luer Lock |
Hold vacuum >30 s; test de cuplu pe butuc |
|
Biocompatibilitate |
ISO 10993 citotoxicitate / sensibilizare / hemoliză (probă de lot) |
|
Integritatea pachetului |
Pătrunderea colorantului / dezintegrarea în vid |
Defecte obișnuite de la o fabricație defectuoasă: vârfuri terne → forță mare de inserare și rupere; lumen rugos → aspirat înfundat / hemoliză; marcaje inexacte → judecată greșită de adâncime.








