În problemele legate de achiziționarea și înregistrarea dispozitivelor medicale, „2,5 dimensiune 22 mm” aAc epidural Tuohye este o descriere generală non-standard. Acesta trebuie convertit în parametrii standardizați specificați în certificatul de înregistrare pentru a finaliza aprobarea și comanda. Înregistrarea NMPA națională și metoda de marcare comună internațională este: Ecartament (G) + Lungime (mm/inch) + Tip vârf (Tuohy/Huber curbat). În acest caz, ar trebui să fie scris într-un mod standardizat: Ac epidural, vârf Tuohy, 22G (diametru exterior 0,7 mm), 22 mm (≈0,87 inchi), cu/fără aripi, steril, de unică{10}}utilizare.

Trebuie remarcat faptul că, dacă „2.5” este convertit în funcție de unitățile franceze: 1Fr=0.33mm, 2.5Fr ≈ 0.83mm OD, care este puțin mai mare decât 22G (0.71mm). Unii producători europeni etichetează acele Tuohy pentru copii/micro-dimensiuni cu „Fr”. La cumpărare, este necesar să verificați diametrul exterior real și să-l potriviți cu specificația corespunzătoare a cateterului -, de obicei, pentru cateterele epidurale, standardul este de 18G până la 20G pentru ghidare, în timp ce microcateterele pot fi etichetate ca 24G până la 27G. Ambele trebuie verificate pentru compatibilitate. Confundarea unui ac Tuohy de 22G cu un cateter epidural standard de 20G va duce la incapacitatea de inserare.

În ceea ce privește sistemul calității, produsele Tuohy trebuie să aibă un certificat de sistem de management al calității dispozitivelor medicale ISO 13485, un produs CE Mark (pentru export în UE) sau un certificat de înregistrare NMPA (pentru listare în China), iar metoda de sterilizare este oxid de etilenă (EO) cu un raport de verificare a nivelului de asigurare aseptică (SAL 10⁻⁶). Ambalajul trebuie să indice clar: numărul lotului, data de expirare, marcajul de culoare pentru calibrul/lungimea (22G este de obicei negru sau conform inelului de culoare al producătorului), dacă conține un stilt (un dop din plastic integrat pentru a preveni blocarea țesuturilor), dacă nu conține latex-și DEHP-.

În achizițiile centralizate și licitarea spitalelor, acul Tuohy este adesea inclus ca o componentă a „kitului de puncție anestezie / trusă de puncție epidurală”. Modelul ultra-scurt de 22G/22mm achiziționat separat este frecvent întâlnit în chirurgia pediatrică, clinicile de durere sau centrele specializate atunci când se solicită comenzi suplimentare. Furnizorii trebuie să fie capabili să ofere trasabilitatea completă a materialelor BOM -, inclusiv rapoarte metalurgice ale materialelor din oțel inoxidabil 304/316L, înregistrări ale proceselor de lustruire electrolitică și curățare cu ultrasunete și COA (Certificat de analiză) pentru detectarea forței de perforare/scurgeri/pasaj de conducte a produsului finit. Acesta este un punct cheie pentru inspecție în instituțiile medicale de vârf-.

La efectuarea achizițiilor și a evaluării tehnice, este necesar ca producătorii să furnizeze următoarele informații:

1. Dacă sfera aplicabilă a certificatului de înregistrare include „anestezia epidurală/blocul sacral”;
2. Confirmarea dimensiunilor geometrice a vârfului acului pentru a verifica forma orificiului lateral curbat;
3. Rezumatul testului de biocompatibilitate (ISO 10993);
4. Dacă manualul clinic al utilizatorului indică specificațiile compatibile ale microcateterului.
5. Numai atunci când toate documentele de mai sus sunt îndeplinite pot fi incluse în lista furnizorilor calificați.