Anunțul Rezultatelor

Pentru a aborda natura din ce în ce mai complexă a bolilor hepatice și cerințele rafinate pentru diagnostic și tratament intervențional, Manners Technology a lansat platforma sa de servicii de personalizare a acului pentru biopsie hepatică Mandic „On-Precision Precision”. Această platformă permite medicilor să personalizeze lungimea (de la 7 cm la 20 cm), diametrul (de la 14G la 20G), unghiul de înclinare a vârfului acului (15 grade - 30 grade) și să gestioneze configurația acului pe baza anatomiei specifice pacientului, a stărilor patologice sau a cerințelor de cercetare online. Primul proiect de colaborare a furnizat ace de biopsie ultra-fine dedicate pentru un studiu multi{-centric privind boala ficatului gras non-alcoolic (NAFLD) la copii, obținând cu succes mostre de-înaltă calitate pentru copiii cu o greutate de până la 15 kg.

Cercetare și dezvoltare Context și provocări

Acul Menchini standardizat poate satisface nevoile de biopsie de rutină ale majorității pacienților adulți, dar devine inadecvat atunci când se confruntă cu diverse provocări clinice:

Problema adaptării la populații speciale:Copiii, pacienții extrem de obezi sau cahecticii au grosimea peretelui abdominal, lățimea spațiului intercostal, dimensiunea ficatului și locația foarte variate. Acele de dimensiuni standard-poate fi prea lungi, prea groase sau prea scurte, ceea ce crește dificultatea și riscul procedurii.

Provocarea prelevării probelor pentru leziuni specifice:Pentru nodulii profundi, leziunile din apropierea vaselor de sânge majore sau a căilor biliare, sunt necesare diferite lungimi și rigiditate a acelor pentru o poziționare și prelevare precisă.

Cerințe speciale pentru cercetare:Anumite studii-de ultimă oră pot necesita eșantioane pereche din zone specifice (cum ar fi zona perivenoasă și zona venoasă centrală a venei porte) sau o dimensiune mai mare a eșantionului pentru analiza multi-omică, care impun cerințe non-standard privind precizia și capacitatea de prelevare a acului.

Preferințele și obiceiurile medicului:Medici diferiți au preferințe diferite pentru senzația, echilibrul greutății și metoda de prindere a acului, în funcție de propria experiență și stilul chirurgical.

Inovația tehnologică de bază

Miezul acestei platforme personalizate constă în integrarea profundă a „designului modular” și a „sistemului de producție flexibil”:

Biblioteca de proiectare 3D parametrică:A fost creată o bibliotecă de modele digitale 3D care acoperă toți parametrii personalizabili. Medicii sau cercetătorii pot selecta și combina în mod intuitiv parametrii (cum ar fi lungimea 16 cm, diametrul tubului 18G, unghiul vârfului acului de 20 de grade, mâner ușor cu suport pentru degetul mare) prin interfața de configurare online. Sistemul va genera randări 3D-în timp real și specificațiile tehnice principale ale produsului.

Prelucrare CNC flexibilă și microprocesare cu laser:Linia de producție este echipată cu mașini CNC cu mai multe-axe care pot fi reprogramate rapid și cu mașini de sudat cu laser de-înaltă precizie. După primirea unei comenzi personalizate, sistemul generează automat coduri de procesare, preia specificațiile corespunzătoare ale țevilor și componentelor din biblioteca standardizată de semi-produse finite și realizează o producție flexibilă integrată de tăiere, șlefuire, sudură și lustruire, obținând o producție eficientă și economică a unor loturi mici sau chiar a produselor dintr-o singură bucată-.

Serviciu de adaptare anatomică bazat pe imagistica pacientului:Pentru cazuri extrem de complexe (cum ar fi curbura severă a coloanei vertebrale care are ca rezultat structuri anatomice anormale), platforma oferă servicii avansate. Inginerii pot analiza datele DICOM CT sau RMN ale pacientului, pot efectua reconstrucții 3D, pot simula traseul de puncție și, în consecință, pot recomanda sau proiecta în mod special lungimea acului, curbura (în limite) și punctul de puncție cele mai potrivite.

Mecanismul de acțiune

Personalizarea optimizează rezultatele clinice prin realizarea unei potriviri precise între „dispozitive și context”:

Potrivire exactă a mărimii:Pentru copii, oferim ace mai scurte și mai subțiri (cum ar fi 19G), care pot minimiza trauma la țesuturile delicate, pot reduce riscul de sângerare și pot adapta spațiile înguste ale coastelor. Pentru pacienții obezi, personalizăm acele mai lungi pentru a ne asigura că pot pătrunde în straturile groase subcutanate și grase pentru a ajunge la ficat.

Optimizarea geometriei vârfului acului:Pentru ficatul sever fibrozat, cum ar fi cei cu ciroză hepatică, poate fi selectat un vârf de ac cu un unghi înclinat mai mic (cum ar fi 15 grade). Acest design mai „ascuțit” poate pătrunde în țesuturile dure cu o forță de perforare mai mică și poate reduce abaterea traseului acului. Pentru ficatul moale, cum ar fi ficatul gras, un unghi puțin mai mare poate fi mai propice pentru tăiere.

Special concepute pentru scopuri de cercetare științifică:De exemplu, personalizăm acele de biopsie cu dublă-camera, care pot obține mostre de țesut de două adâncimi diferite succesiv sau simultan într-o singură puncție, pentru a studia eterogenitatea regională a bolilor hepatice. Sau personalizăm tuburile cu ac alungite cu fantă laterală-pentru a obține benzi de țesut continue mai lungi, satisfacând nevoile studiilor genomice și transcriptomice care necesită o cantitate mare de ARN/ADN complet.

Verificarea eficacității

Serviciile personalizate au fost verificate în mai multe scenarii clinice specifice:

Proiect de cercetare NAFLD pediatric:Folosind un ac ultra-personalizat de 18G, au fost efectuate biopsii cu succes pe 50 de copii cu vârsta cuprinsă între 8 și 16 ani cu NAFLD. În comparație cu acul tradițional 16G, atât scorul durerii postoperatorii, cât și rata de utilizare a analgezicelor au fost semnificativ reduse, iar toate probele au îndeplinit cerințele pentru diagnosticul patologic, demonstrând fezabilitatea și siguranța utilizării unui diametru mai fin de ac în populația pediatrică.

Pacienți cu obezitate (IMC > 40) Cohorta:Folosind un ac personalizat de 22 cm ultra-lungime, s-au efectuat biopsii hepatice percutanate cu succes pe 20 de pacienți cu obezitate severă, rezolvând problema comună a lungimii standard insuficiente a acului. Rata de succes a puncției a fost de 100% și nu a avut loc nicio eșec de eșantionare din cauza adâncimii de puncție insuficiente.

Biopsie precisă a leziunilor focale hepatice:În colaborare cu departamentul de radiologie intervențională, au fost personalizate ace cu o lungime specifică-și mai rigide pentru 10 pacienți cu cancer hepatic mic în apropierea hilului hepatic sau a inimii. Sub îndrumarea CT, s-a realizat eșantionarea precisă a nodulilor de mai puțin sau egal cu 1 cm, oferind o bază cheie pentru diagnosticul patologic înainte de tratamentul de ablație.

Strategie și Filosofie de cercetare și dezvoltare

Strategia personalizată a Manners Technology este „de la producția de masă la personalizarea în masă”. Aceștia recunosc că, în era medicinei de precizie, abordarea „-unică-potrivită-pentru toate echipamentele medicale este perturbată. Filosofia este: prin design digital avansat și tehnologii de fabricație flexibile, să se reducă costul și timpul de livrare al personalizării la un nivel care este acceptabil din punct de vedere clinic, astfel încât personalizarea să nu mai fie doar un „privilegiu” pentru câteva cazuri complexe. Ei au stabilit un „parteneriat comun de proiectare” cu centre de top pentru boli hepatice și instituții de cercetare, definind împreună nevoile clinice speciale și transformând rapid aceste nevoi în soluții de produs. Miezul este de a construi un „ecosistem agil condus de nevoile clinice”.

Perspectivele viitoare

Personalizarea viitoare se va dezvolta spre „recomandare inteligentă” și „adaptare biologică”. Platforma va integra un „algoritm de sprijinire a deciziilor clinice”. Medicii trebuie doar să introducă informațiile de bază ale pacientului (vârsta, sexul, înălțimea, greutatea, diagnosticul principal, localizarea leziunii țintă) și imaginile preoperatorii, iar algoritmul va recomanda automat combinația optimă a parametrilor acului pe baza uriașei baze de date clinice și modele mecanice. Mai mult, cercetarea explorează aplicarea „materialelor compozite biodegradabile” în ace de biopsie personalizate. De exemplu, pentru bolile care necesită biopsii multiple pentru monitorizare (cum ar fi respingerea după transplantul de ficat), un ac poate fi personalizat cu un corp de ac care poate fi absorbit și doar proba este reținută, evitându-se astfel deteriorarea cumulativă a capsulei hepatice din cauza puncțiilor multiple. În cele din urmă, personalizarea nu se va referi doar la ajustarea dimensiunii, ci va cuprinde un design cuprinzător personalizat de materiale, funcții și chiar modul în care interacționează cu corpul uman.