Anunțul rezultatelor:

Manas Technology a introdus oficial „Sistemul său de inspecție al calității 6+ unic, care este o rețea cuprinzătoare de control al calității care acoperă întregul proces, de la depozitarea materiilor prime pentru dispozitivele de perforare de unică folosință, prelucrare, curățare, asamblare până la producția finală. Obiectivul principal al acestui sistem este de a se asigura că fiecare dispozitiv de perforare produs este absolut curat în interior, îndeplinind angajamentul de „zero obiecte străine, zero bavuri și zero pericole”. Schimbă controlul calității de la etapa finală de screening la fiecare pas de fabricație, construind o linie solidă de apărare a siguranței procesului pentru operațiile minim invazive.

Puncte dure de fundal în cercetare și dezvoltare:

Dispozitivul de puncție servește ca pasaj pentru intrarea în cavitatea corpului, iar curățenia interiorului său afectează direct siguranța pacientului. Resturile metalice microscopice rămase în cavitatea tubului metalic, componentele din plastic cu agenți de eliberare sau praful din mediu, dacă sunt aruncate în cavitatea abdominală în timpul intervenției chirurgicale, pot declanșa reacții inflamatorii imprevizibile, aderențe sau complicații chiar mai grave. Inspecțiile tradiționale de calitate se bazează în mare parte pe inspecții aleatorii ale produselor finale, care implică riscul de detectare ratată și nu pot urmări în mod eficient sursa de contaminare. Punctul de durere al industriei constă în lipsa unei soluții sistematice, urmăribile și de control al procesului care să poată acoperi toate punctele cheie de risc (în special curățenia cavității interne și defecte ascunse). Îngrijorările medicilor cu privire la „dacă instrumentul este absolut curat” persistă.

Inovație tehnologică de bază:

„Sistemul nostru de inspecție a calității 6+ nu este o singură tehnologie, ci un sistem de control inovator care integrează „oameni, mașini, materiale, metode și mediu”. Miezul său se află în „întregul proces, dimensiuni multiple și accent pe interior”.

Inspecția materialului primit: Efectuați rapoarte despre materiale și revizuiri de aspect pentru fiecare lot de țevi din oțel inoxidabil și particule de plastic.

-Inspecție în proces: utilizați imediat endoscoape industriale pentru a efectua inspecții de 100% ale peretelui interior al cavității conductei după prelucrarea prin strung, asigurându-vă că nu există reziduuri vizibile de procesare sau bavuri excesive.

Inspecție după lustruire și curățare: Efectuați verificări aleatorii asupra netezimii și curățeniei suprafeței după lustruirea electrochimică și curățarea cu ultrasunete.

Inspecție după turnarea prin injecție: Efectuați verificări ale dimensiunii, transparenței și lipsei de material pentru componentele din plastic.

Inspecție generală finală după asamblare: Efectuați teste funcționale (cum ar fi etanșarea, deschiderea și închiderea supapelor) și inspecția finală a aspectului complet al produselor finite.

Inspecție din fabrică înainte de expediere: Efectuați inspecții distructive (cum ar fi deschiderea cavității țevii) și verificări de performanță conform standardelor AQL. În special, inspecția manuală obligatorie a cavității interioare prin „ochi umani + mărire optică” este sufletul sistemului nostru, compensând neajunsurile vederii mecanice.

Mecanism de acțiune:

Mecanismul acestui sistem este „mai multe straturi de filtrare, stopând riscurile înainte ca acestea să apară”. Nu este un „portar” care interceptează doar la punctul final, ci o „plasă filtrantă” distribuită de-a lungul liniei de producție. Fiecare inspecție este o verificare a procesului anterior și o garanție pentru procesul următor. Prin încorporarea punctelor de inspecție după procesele cheie (cum ar fi după procesare și după curățare), problemele pot fi detectate și izolate imediat, prevenind curgerea și escaladarea loturilor defecte. Inspecția endoscopica vizează în mod direct problemele cele mai ascunse și riscante ale curățeniei cavității interne, realizând o acoperire de 100% a celor mai critice caracteristici de calitate. Inspecțiile multi-dimensionale (dimensiune, aspect, funcție, material) asigură exhaustivitatea calității produsului. Această cultură de calitate pre-incrementală și de participare-a întregului personal asigură eliminarea defectelor în cea mai timpurie etapă și în cel mai mic domeniu de aplicare.

Verificarea eficacității:

De la implementarea integrală a acestui sistem, rata de reclamații a produselor noastre la nivelul clientului, în special cele legate de curățenie și obiecte străine, a scăzut cu peste 95%. În timpul mai multor audituri surprinzătoare ale clienților și al verificărilor sistemului de la terți-, înregistrările noastre de control al procesului și trasabilitatea au primit evaluări extrem de înalte. Eșantionarea distructivă (disecția produselor finite) efectuată intern lunar de către noi arată că rata de detecție a obiectelor străine din cavitatea internă este infinit aproape de zero. Multe-departamentele de achiziții și control al infecțiilor din spitale care au cooperat pe termen lung au raportat că produsele noastre sunt o alegere „fără-risc”, reducând direct costurile de inspecție și riscurile de achiziție.

Strategia și filosofia de cercetare și dezvoltare:

Filosofia noastră de calitate este: „Calitatea nu este ceva care este detectat; este proiectată și fabricată. Cu toate acestea, inspecția excelentă este jurământul suprem pentru a asigura realizarea perfectă a intenției de proiectare”. Credem că echipamentele și procesele sofisticate sunt „corpul”, în timp ce un sistem riguros de control al calității este „centrul nervos”. Strategia noastră de cercetare și dezvoltare este să dezvoltăm și să investim în „controlul calității” în sine ca tehnologie de bază, fără a preveni utilizarea abordării aparent mai costisitoare, dar mai fiabile a „combinației de mașini-umane”, în special pentru acele defecte fatale care reprezintă o amenințare directă la adresa siguranței pacientului. Credem că obsesia calității este cel mai mare respect pentru viață.

Perspective viitoare:

În viitor, vom actualiza continuu această rețea inteligentă de calitate. Intenționăm să introducem un sistem automat de detectare AI bazat pe viziunea artificială, care va fi utilizat pentru screening-ul rapid al defectelor de aspect, permițând resurselor umane să se concentreze mai mult pe inspecții complexe de judecată. În același timp, vom explora să atribuim fiecărui produs un cod unic de trasabilitate „geamăn digital”, înregistrând toate datele procesului de la materii prime până la producție și inspecție, pentru a realiza un management complet al ciclului de viață al datelor de calitate. Scopul nostru este să construim un sistem de calitate „adaptabil” care să poată prezice abaterile procesului prin analiza datelor mari și să realizăm un salt de la „inspecție defensivă” la „control predictiv”.